Filtração Linha Saúde Hospitalar
Entre as aplicações de tecido mais exigentes estão os dispositivos médicos e de diagnóstico. Os tecidos de saúde SaatiCare são mais do que a tarefa; Eles são a escolha preferida para filtros arteriais e de transfusão, kits de teste de diagnóstico, reservatórios de coleta, sacos de biópsia, oxigenadores e dispositivos de controle de fluxo. O tamanho preciso da abertura, taxas de fluxo uniformes e a consistência do lote para o lote tornam os tecidos SaatiCare a solução ideal para aplicações de saúde exigentes.
Os tecidos médicos SAATI podem ser testados e certificados de acordo com os seguintes regulamentos:
- USP CLASS VI TEST – USP 24 / NF 19, 2000.Biocompatibilidade de plásticos. Incluindo Toxicidade Sistêmica, Toxicidade Intracutânea e Testes de Implantação.
- LAL TEST – USP 24 / NF. 19, 2000, Limite: 0,125 EU / ml, Teste de Endotoxina de Pirógenos. Determina as endotoxinas após a morte de bactérias.
- EXTRACTABLES – 21CFR177.1630 21CFR177.1500, Quantidade de extraíveis que podem ser lixiviados de um filtro durante o uso pretendido.
- TESTE DE HEMOLÍSTICA – DIN 58970, Teste de compostos de detecção que podem danificar os glóbulos vermelhos.
- TESTE DE CYTOTOXICIDADE – ISO 10993 Parte 5, Investiga se os lixiviados do material podem causar citotoxicidade (morte de células) ou não.